Marcaine Spinal Heavyİsimli İlaçta Yapılan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 03 Eylül 2019 tarihinde yayımlanan duyuruda;
VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy {579140095cb7f2a9d77f386d8ac6bce5014c19650aa0e97793a6f32dd3072982} 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisine analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.