TÄ°TCK DUYURULARI
İLAÇ TAKİP SİSTEMİ (İTS) PAYDAŞLARI/YAZILIM FİRMALARI İÇİN ÖNEMLİ DUYURU
Ä°laç Takip Sistemi (Ä°TS) veritabanı çalışmaları kapsamında, paydaÅŸların kullandığı servislerde deÄŸiÅŸiklik yapılarak mevcut SOAP servislerinin RESTAPI servisine dönüÅŸtürülmesi planlanmaktadır. Kullanılacak yeni servis yapısını açıklayan dokümanlarhttps://...
İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE
BilindiÄŸi üzere BeÅŸeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliÄŸi 11.12.2021 tarih ve 31686 sayı ile Resmi Gazete’de yayımlanmıştır. Ä°lgili Yönetmelik kapsamında yer alan alerjen ürünlerin ruhsat baÅŸvurularının deÄŸerlendirilmesine yönelik iÅŸ ve iÅŸlem...
İl Sağlık Müdürlüğü EBS-ESY Kullanıcıları
EBS-ESY sistemi için geçici süre ile açılan “onlineislemler.titck.gov.tr” adresi kapatılmış olup iÅŸlemler “ebs.titck.gov.tr” adresi üzerinden gerçekleÅŸtirilmektedir. Ä°l saÄŸlık kullanıcılarının karşılaÅŸtığı sistemsel sorunları b...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Onfarma Ä°laç San. Ltd. Åžti’nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Atropin Sülfat Onfarma 0,25mg/1ml Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 1004, “Atropin Sülfat Onfarma 1mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 1007, “Atropin S&...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Kurumumuzun Dünya SaÄŸlık Örgütü tarafından listelenen otoriteler arasında yer alabilmesi çalışmaları kapsamında 13/04/2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Ä°laç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik AraÅŸtırmaları Hakkında Yönetmelikte deÄŸiÅ...
İlaç Geri Çekme
Farmalas Ä°laç San. ve Tic. Ltd. Åžti.”nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Ä°nfladox 8 mg / 2ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 20020501 (SKT:01/2022) parti numaralı numunelerinin yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 K...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Koçak Farma Ä°laç ve Kimya San. A.Åž.’ nin ruhsatına sahip olduÄŸu Oksapar 6000 Anti-Xa IU/0,6ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör adlı ürünün 1306002 partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sisteminde satış blokajı uygulandığ...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Avis Ä°laç San. ve Tic. A.Åž.” sefalosporin üretim tesisinde Kurumumuzca yapılan denetim neticesinde, tesiste üretilen ekli listedeki ürünlerin belirtilen partilerine gerekli inceleme, analiz ve deÄŸerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sisteminde sat...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Avis Ä°laç San. ve Tic. A.Åž. penisilin üretim tesisinde Kurumumuzca yapılan denetim neticesinde, tesiste üretilen ekli listedeki ürünlerin belirtilen partilerine gerekli inceleme, analiz ve deÄŸerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sisteminde satış bl...
YARDIMCI ECZACI YERLEŞTİRMESİ VE ÇALIŞTIRILMASINA DAİR USUL VE ESASLARIN GÜNCELLENMESİ
BilindiÄŸi üzereYardımcı Eczacı YerleÅŸtirmesi ve Çalıştırılmasına Dair Usul ve Esaslar 27.12.2018 tarihli ve E.239085 sayılı Bakan Oluru ile yürürlüÄŸe girmiÅŸtir. Söz konusuUsul ve Esaslar güncel ihtiyaçlar ve saha uygulamaları dikkate alınarak 06.01....
Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış İlaçlar
“Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış Ä°laçlar Hakkında Kılavuz” 04.01.2022 tarihli veE-24931227-000-6946sayılı Makam Oluru ile yürürlüÄŸe girmiÅŸtir. Ä°lgililere duyurulur. EK DOSYA İÇİN TIKLAYINIZhttps://titck.gov.tr/storage/Archive/20...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Koçak Farma Ä°laç ve Kimya San. A.Åž.’ nin ruhsatına sahip olduÄŸu Oksapar 6000 Anti-Xa IU/0,6ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör adlı ürünün 1306011 partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sisteminde satış blokajı uygulandığ...
Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış İlaçlar
“Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış Ä°laçlar Hakkında Kılavuz” 04.01.2022 tarihli veE-24931227-000-6946sayılı Makam Oluru ile yürürlüÄŸe girmiÅŸtir. Ä°lgililere duyurulur. EK DOSYA İÇİN TIKLAYINIZ.
İlaç Takip Sistemine Bildirilen Üretim Ve İthalat Bildirimleri
BilindiÄŸi üzere 2019-3 sayılı genelge kapsamında Ä°laç Takip Sistemi’ne yapılan üretim ve ithalat bildirimleri ile ilgili süreler 180 gün olarak güncellenmiÅŸtir. Süre aşımı nedeniyle yapılacak mücbir sebep baÅŸvuruları çerçevesinde 03.01.2022 ta...
İlaç Takip Sistemine Bildirilen Üretim Ve İthalat Bildirimleri
BilindiÄŸi üzere 2019-3 sayılı genelge kapsamında Ä°laç Takip Sistemi’ne yapılan üretim ve ithalat bildirimleri ile ilgili süreler 180 gün olarak güncellenmiÅŸtir. Süre aşımı nedeniyle yapılacak mücbir sebep baÅŸvuruları çerçevesinde 03.01.2022 ta...