İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 28.03.2025 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

"Vem İlaç San ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Penepin 0.3 mg/0.3 ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Oto Enjektör adlı ürünün 4226003 (SKT: 03.2026) partisine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle ve 3226009 (SKT:06.2025) partisine, ruhsat sahibi firma tarafından tespit edilen uygunsuzluk sonucu gönüllü geri çekme işlemi başlatılmak istenmesi nedeniyle 23 Ekim 2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. 4226003 (SKT: 03.2026) ve 3226009 (SKT:06.2025) parti numaralı ürünlere sahip olan kullanıcılarımızın ürünlerin kullanımını bırakarak iade işlemleri için ürünleri satın aldıkları yerler ile iletişime geçmeleri gerekmektedir. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.